EIS-GO

Achtergrond

Graves' orbitopathie (GO) is een auto-immuun ontstekingsaandoening van de orbitale weke delen en komt voor bij ongeveer 25-40% van de patiënten met de ziekte van Graves (GD). GO wordt over het algemeen gekenmerkt door een eerste fase van progressieve ontsteking (actieve fase). Gedurende deze actieve fase ontstaan de afwijkingen en symptomen en nemen deze steeds verder toe. De actieve fase kan, indien onbehandeld, maanden tot jaren aanhouden, waarna de ontsteking afneemt en uiteindelijk overgaat in een inactieve uitgedoofde fase. Tijdens de actieve fase kunnen patiënten baat hebben bij immunosuppressieve therapie. Deze behandelingen zijn erop gericht om de inflammatie te verminderen en daarmee de ernst van de ziekte en restafwijkingen te beperken. Echter, ongeveer 40% van de patiënten reageert onvoldoende op de eerste lijn behandeling, wat bestaat uit een 12-weekse kuur van hoge dosering intraveneus methylprednisolon (IVMP), terwijl ze wel worden blootgesteld aan potentieel ernstige bijwerkingen. Om deze reden bestaat er een wens voor betrouwbare biomarkers die de respons op IVMP voorafgaand aan de behandeling kunnen voorspellen.

 

Doel

In deze studie beoordelen wij de mogelijkheid om IVMP non-responders vooraf aan behandeling te identificeren door gebruik te maken van:

-          Een nieuw ontwikkelde in vitro steroidgevoeligheidsassay

-          Phenotypering van T-cel en monocytenpopulaties

-          Serum proteomics

-          Traanfilmproteomics

 

Studie opzet

De indicatie en dosering van de behandeling met methylprednisolon wordt niet beïnvloed door deelname aan de studie. Er dient geen Cellcept gestart te worden naast de methylprednisolon. Ook de frequentie van controles op het spreekuur wordt niet beïnvloed door deelname aan de studie. De studiemomenten vallen namelijk samen met de reguliere controles. Er wordt vooraf aan de studie, na voltooien van de IVMP behandeling (= ca. 3 maanden) en na 6 maanden bloed en traanvocht afgenomen. Op die momenten wordt tevens een vragenlijst ingevuld.

 

Inclusie criteria

-          Leeftijd 18 jaar of ouder.

-          Actieve, matig-ernstige Graves Orbitopathie (clinical activity score van 3 of hoger).

 

Exclusie criteria

-          Contraindicatie voor behandeling met IVMP

-          Behandeling met steroiden of andere immuunmodulerende behandeling in de afgelopen 3 maanden

-          Actieve maligniteit in afgelopen 5 jaar