Lopend onderzoek
AchtergrondVijftien procent van de patiënten met hypothyreoïdie die behandeld worden met levothyroxine (LT4) monotherapie ervaart ondanks normale schildklierwaarden blijvende klachten, waarvan invaliderende vermoeidheid de meest voorkomende is.
In deze landelijke multicenterstudie worden patiënten geïncludeerd met ernstige, langdurige vermoeidheid ondanks LT4-gebruik. Het doel van het onderzoek is om definitief vast te stellen of combinatietherapie met LT4 en liothyronine (LT3) effectief is in het verbeteren van de kwaliteit van leven.
DoelHet doel van het onderzoek is om na te gaan of het toevoegen van het schildklierhormoon T3 aan de T4 (levothyroxine) therapie de klachten van vermoeidheid en eventueel andere klachten kan verminderen. Daarnaast zal er onderzocht worden of er bepaalde eigenschappen zijn die bepalen of iemand wel of niet reageert op deze therapie, zodat in de toekomst mogelijk al beter van tevoren kunnen voorspeld kan worden wie wel of geen voordeel van deze T4/T3 combinatietherapie zal hebben.
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- (Subklinische of overte) primaire hypothyreoïdie*
- Minimaal 6 maanden LT4-monotherapie (75–225 mcg, ≥1.2 mcg/kg/dag)
- TSH binnen normaalwaarden in de laatste 3 maanden
- Ernstige vermoeidheid ≥ 6 maanden met negatieve impact op dagelijks functioneren
- Goede beheersing van de Nederlandse taal
*Positieve TPO/Tg-antilichamen niet vereist; auto-immuunhypothyreoïdie wordt gewaarborgd door exclusie van andere oorzaken.
Exclusiecriteria
- Congenitale hypothyreoïdie of (sub)acute thyreoïditis (m.u.v. postpartum)
- Secundaire hypothyreoïdie
- Schildklierchirurgie, radioactief jodium of radiotherapie hoofd/hals
- Huidig of eerder gebruik van: amiodaron, lithium, immunotherapie, TKI’s, interferon, corticosteroïden, dopamine
- Behandeling in gespecialiseerde GGZ (milde klachten in basis GGZ toegestaan)
- Klinische dementie
- Zwangerschap / borstvoeding / zwangerschapswens binnen 2 jaar
- Geen adequate anticonceptie bij vruchtbare vrouwen
- Atriumfibrilleren (nu of in verleden)
- Structureel/functioneel hartlijden, relevante geleidingsstoornissen (QRS >120 ms of QTc-verlenging)
- Frequente ventriculaire extrasystolen / ventriculaire tachycardie
- Recent acuut coronair syndroom (<4 weken)
- Somatische aandoening die vermoeidheid verklaart (zoals COPD GOLD IV, nierfalen, maligniteit)
- Levensgebeurtenis die vermoeidheid plausibel verklaart (rouw, scheiding, ontslag)
Bij vragen voor het centrale studieteam kunt u mailen naar:
t3hypotrial@erasmusmc.nl
